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盐酸托莫西汀胶囊

更新:2017-06-14 09:58:11点击:
  • 品牌:正丁
  • 型号:
产品介绍

药品名称 
通用名称: 盐酸托莫西汀胶囊 
商品名: 正丁 
英文名称:Atomoxetine Hydrochloride Capsules 
成份】主要成分为盐酸托莫西汀。
性状】本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
适应症】用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。
规格10mg 
用法用量
初始治疗 :体重不足70公斤的儿童和青少年用量 - 开始时,盐酸托莫西汀的每日总剂量应约为0.5 mg/kg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为1.2 mg/kg,可每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。剂量超过1.2 mg/kg/日未显示额外的益处。
对儿童和青少年,每日最大剂量不应超过1.4 mg/kg100 mg,选其中较小的一个剂量。
体重超过70公斤的儿童、青少年和成人用量 - 开始时,盐酸托莫西汀每日总剂量应为40 mg,并且在3天的最低用量之后增加给药量,至每日总目标剂量,约为80 mg,每日早晨单次服药或早晨和傍晚平均分为2次服用。在继续使用2-4周后,如仍未达到最佳疗效,每日总剂量最大可以增加到100 mg,没有数据支持在更高剂量下会增加疗效。
对体重超过70 kg的儿童和青少年以及成人,每日最大推荐总剂量为100 mg。维持/长期治疗 :还没有对照试验的资料提示ADHD患者应使用多长时间的盐酸托莫西汀。不过通常认为,ADHD可能需要长期的药物治疗。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期再评价长期治疗对患者的有效性。
盐酸托莫西汀可与食物同服或分开服。
尚未系统评价单次服药剂量超过120 mg或每日总剂量超过150 mg的安全性。
肝功能损伤患者的剂量调节 - 伴肝功能不全(HI)的ADHD患者的剂量调节建议如下 :中度HI患者(Child-Pugh Class B),初始和目标剂量应降至常规用量(对不伴HI的患者)的50%。重度HI患者(Child-Pugh Class C),初始和目标剂量应降至常规用量的25%(见药代动力学项下特殊人群)。
与强CYP 2D6抑制剂联合使用的剂量调节 -服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重不足70公斤的儿童和青少年,盐酸托莫西汀的初始剂量应为0.5 mg/kg/日;只有当4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性时,才增加至通常的目标剂量1.2 mg/kg/日。
服用强CYP 2D6抑制剂如帕罗西汀、氟西汀、奎尼丁,且体重超过70公斤的儿童、青少年和成年人,盐酸托莫西汀的初始剂量应为40 mg/日,如果4周后症状未见改善并且初始剂量有很好的耐受性,仅可增加至通常的目标剂量80 mg/日。
停止治疗时,不需逐渐减量。 
不良反应
儿童和青少年临床研究中常见的不良反应有:消化不良、恶心、呕吐、疲劳、食欲下降、头晕、头痛、腹痛、腹泻、咳嗽、过敏和情绪波动等。成年人临床中常见的不良事件有:便秘、口干、恶心、食欲下降、头晕、失眠、性欲下降、尿滞留和痛经等。
禁忌

对盐酸托莫西汀禁用于已知对托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者 。盐酸托莫西汀不应与MAOI合用,或在停用MAOI 两周内使用。同样,MAOI治疗不应在停用盐酸托莫西汀2周内开始。使用盐酸托莫西汀与增加瞳孔扩大的危险有关,因此,正丁不推荐在患有狭角性青光眼的患者中使用。
贮藏】室温保存,可在1530℃范围内变化。
包装10/板,1板、2板、3/
有效期24个月
批准文号】国药准字H20133346
生产企业】江苏正大丰海制药有限公司 

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